EVMPD – Eudra Vigilance Medicinal Product Dictionary

News Release -- July 23, 2012

A EMA – European Medicines Agency anunciou que desde Julho os registos das empresas do sector farmacêutico devem estar compilados e integrarem o EVMPD – Eudra Vigilance Medicinal Product Dictionary. O dicionário Eudra de Vigilância de Produto Medicinal é uma obrigatoriedade na União Europeia para todas as empresas deste sector. Trata-se de uma nova exigência para a indústria, actualmente com desafios de timing e de custos, e neste sentido a CSC reuniu uma equipa multidisciplinar e desenvolveu o TRS Tracker, uma solução que auxilia as empresas do sector farmacêutico a agirem em conformidade com a norma.

A quantidade de informação relativa a processos de submissão, licenciamento e comercialização de produtos está constantemente sob escrutínio e o crescente número de mercados com produtos para homologação exige monitorização rigorosa e em tempo real dos pedidos e autorizações para comercialização.

O software TRS Tracker fornece um repositório central da informação global do registo dos produtos, que permite aumentar a eficiência da gestão das informações,  melhora a produtividade e facilita a manutenção e o registo dos produtos. O software é user friendly e as funcionalidades, para os utilizadores, passam por  controlar  o estado e a evolução de cada produto do portfólio da empresa, em qualquer mercado a nível mundial.

Desenhado por especialistas da indústria com experiência e know-how em temas regulatórios,  os principais benefícios são o  interface de utilização, com acesso directo aos dados, a configurabilidade,  por permitir aos administradores do sistema criar novos registos, alterar nomes e aplicar modelos de dados diferentes; o  TRS Tracker fornece um ponto único de acesso aos  dados; e tem facilidade de migração, porque o modelo de dados pode ser construído de modo a coincidir com o modelo de dados da empresa, e assim facilitar o carregamento e a migração de dados.

Sobre a CSC

A CSC é líder mundial no fornecimento de soluções de tecnologia de negócios e serviços. Com sede em Falls Church, Virginia, a CSC tem aproximadamente 98.000 colaboradores e registou um volume de negócios de 16 mil milhões de dólares para os 12 meses encerrados a 30 de Dezembro de 2011. Para mais informações visite o site da empresa em www.csc.com.