Alfa Wassermann SpA mit strategischer DMS-Lösung

Kunde

Der international rapide expandierende italienische Pharmakonzern stattet seine Regulatory-Affairs-Abteilung mit firstPoint von CSC aus. Die führende Dokumenten-Management-Lösung speziell für die Pharmaindustrie soll die weltweite Dokumentation und Archivierung der Produktzulassungen vorantreiben.

Alfa Wassermann SpA gehört zu den führenden italienischen Pharmaherstellern und entwickelt, produziert und vertreibt sowohl rezeptpflichtige als auch frei verkäufliche Arzneimittel. Der ursprüngliche Sitz des 1948 gegründeten Unternehmens ist Bologna. Eine Produktionsstätte in Alanno (Pescara) und eine internationale Niederlassung in Mailand kamen später hinzu. Alfa Wassermann SpA hat 670 Mitarbeiter und erzielte mit seinen Tochtergesellschaften und Niederlassungen 2010 einen Erlös von rund 313 Millionen Euro. Seit den 1960er Jahren investiert das Unternehmen kontinuierlich in Forschung und Entwicklung innovativer Pharmazeutika.

Herausforderung

Zur Ausschöpfung des Marktpotenzials, hat der Konzern seine Organisationsstruktur ganz auf eine Internationalisierungsstrategie umgestellt. Damit wächst die Bedeutung der Abteilung für die Regulatory Affairs, die Registrierung und Zulassungsverfahren der Produkte in den einzelnen Ländern steuert und für die Einhaltung sich ändernder Vorschriften zuständig ist. 2010 beschloss der Pharmakonzern, die Dokumentationsverwaltung über Neu- und Wiederzulassung seiner Produkte in den diversen Märkten deutlich zu rationalisieren. Das Unternehmen entschied sich für das Produkt firstPoint von CSC, ein Microsoft-basiertes System. Dies ist ideal für die sichere Informationsverwaltung über den gesamten Zulassungsprozess hinweg.

Lösung

In einer ersten Testphase konfigurierten die CSC-Experten firstPoint auf die spezifischen Anforderungen von Alfa Wassermann und schulte die internen Trainingsleiter des Unternehmens. Die Implementierung des Systems erfolgte im April 2011. Inzwischen wird es von rund 40 Usern in den Abteilungen Forschung & Entwicklung sowie Regulatory Affairs genutzt. Somit begleitete unser CSC-Team das Projekt von Beginn an bis zur Live-Schaltung.

Ergebnis

CSC firstPoint erweist sich als überlegenes System für das Dokumenten-Management der Regulatory-Affairs-Abteilung und gewährleistet die Compliance mit den einschlägigen Dokumentationsrichtlinien. Das spart Zeit und Ressourcen und strafft die Archivierungsprozesse deutlich. Somit erweist sich die CSC-Lösung als wichtiger Beitrag zur Verwirklichung der internationalen Geschäftsstrategie. Die Plattform ist einfach in der Anwendung, unternehmensweit akzeptiert und optimal kompatibel mit Office-Applikationen.

Das System dient nun als Archiv für alle Dokumente im Zusammenhang mit zulassungsbezogenen Aktivitäten der Pharmagruppe. Die zentrale Datenbank enthält die vollständigen Dokumentationen aller Neu-und Wiederzulassungsverfahren. Darüber hinaus kann sie auch noch sämtliche peripheren Prozesse steuern und die Genauigkeit und Integrität der Informationen von Partnerunternehmen überwachen.