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Pharma & Life Sciences


190_pharma_life_sciences2.gifCSC verfügt mit seinem internationalen Branchen-Zentrum für die Life Sciences Industrie über langjähriges Know how in allen Bereichen der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik.

Basierend darauf entwickeln wir rasch umsetzbare
IT-Lösungen, welche die spezifischen Aufgaben-stellungen der Life Sciences Industrie optimal unterstützen.

Folgende Schwerpunkte stehen dabei im Vordergrund:

  • CSC-first-Lösungen für:
    - Qualitätsmanagement und Training
    shim.gif('Kontrollierte Dokumente')
    - Fehlermanagement, CAPA und Change Management
    - R&D klinisch und präklinisch
    - Registrierungsdokumentation
    - Vertragsmanagement
     auf Basis Microsoft-Technologie CSC firstPoint
     auf Basis Documentum-Technologie CSC firstDoc
     oder als kundenindividuelle Documentum oder SharePoint Projektierung
     
  • SAP for Pharma - Supply Chain Management (SCM) &
    Enterprise Resource Planning (ERP)

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  • Compliance & IT Validierung
    shim.gif
  • FDA (Zulassungsbehörde der USA) konforme IT Infrastructure Operations
    and Design
    - GxP, GAMP 4/5, Application Validation nach FDA und Quality
    shim.gifManagement ISO 9000
    - CSV, Infrastructure Qualification nach FDA
    - ISO 20000 (ITSM und ITIL), ISO 27001 (IT Security), CoBIT
    shim.gifinklusive Interfaces to Business Quality Systems
    - Data Centre Consolidation und Shared Service Center Implementation
    shim.gifunter FDA Regulations
    shim.gif
  • Basis-Services

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Case Studies:
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