CSC verfügt mit seinem internationalen Branchen-Zentrum für die Life-Sciences-Industrie über langjähriges Know-how in allen Bereichen der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik.

Basierend darauf entwickeln wir rasch umsetzbare
IT-Lösungen, welche die spezifischen Aufgaben-stellungen der Life-Sciences-Industrie optimal unterstützen.

Folgende Schwerpunkte stehen dabei im Vordergrund:

• CSC-first-Lösungen für:
  - Qualitätsmanagement und Training ("Kontrollierte Dokumente")
  - Fehlermanagement, CAPA und Change Management
  - R&D klinisch und präklinisch
  - Registrierungsdokumentation
  - Vertragsmanagement
   auf Basis Microsoft-Technologie CSC firstPoint
   auf Basis Documentum-Technologie CSC firstDoc
   oder als kundenindividuelle Documentum- oder SharePoint-Projektierung
   
• SAP for Pharma - Supply Chain Management (SCM) &
  Enterprise Resource Planning (ERP)
  
• Compliance & IT Validierung
  
• FDA (Zulassungsbehörde der USA) konforme IT Infrastructure Operations
  and Design
  - GxP, GAMP 4/5, Application Validation nach FDA und Quality
  Management ISO 9000
  - CSV, Infrastructure Qualification nach FDA
  - ISO 20000 (ITSM und ITIL), ISO 27001 (IT Security), CoBIT
  inklusive Interfaces to Business Quality Systems
  - Data Centre Consolidation und Shared Service Center Implementation
  unter FDA Regulations
  
• Basis-Services

Kontakt
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