VORSCHAU: Computervalidierung in der Pharma-Branche
21.10. bis 23.10.2009, NH Danube Wien

Peter Brandstetter sichert Qualität und präsentiert Knowhow beim Pharma Expertentreffen.

Wie Sie durch Computervalidierung Ihr Risiko minimieren

• Aktueller Stand „Annex 11“ und der Leitfaden GAMP® 5
• Inspektionen im Rahmen der Qualitätssicherung: Wie validiere ich compliant?
• IT-Lieferanten in Zeiten des Risk-based Approach
• Die neue Rolle des Riskmanagements im Bereich der Computervalididerung
• Konformität von ERP-Systemen
• Definieren Sie den optimalen Validierungsumfang
• Audits und ihr Beitrag zur Risikominimierung

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