GxP Prozesse und Dokumente – einfach, effizient und validiert
Im GxP Umfeld sind die Anforderungen an Dokumentation und Nachvollziehbarkeit extrem hoch. CSC stellt Ihnen hier mit firstPoint eine Next Generation *) Enterprise Content Management (ECM) und Collaboration Lösung vor, die den Aufwand dafür minimiert, indem die diesbezüglichen Geschäftsprozesse optimal unterstützt werden.
*) Next Generation verbindet klassisches Dokumenten-Management mit Workflow- und Prozess-Management
In dieser Lösung steckt – neben der technologischen Expertise – das langjährige CSC-Life Science Know how.
Die Lösung firstPoint baut auf der Microsoft Office Sharepoint Server Plattform auf. Sie bildet alle Funktionalitäten rund um Dokumenten- und Prozess-Management vollelektronisch und GxP-konform (Audit Trail, elektronische Signatur, etc.) ab, und bietet darüberhinaus vorkonfigurierte Module für spezifische Prozesse in der Life Science Industrie wie:
- Qualitätsmanagement und Training (‘Kontrollierte Dokumente’)
- Fehlermanagement, CAPA und Change Management
- R&D klinisch und präklinisch
- Registrierungsdokumentation
- Vertragsmanagement
- und viele mehr
Zu unserem diesbezüglichen Angebot gehören:
- Beratung, Planung, Projektleitung, Implementierung, Schulung Ihres firstPoint Projektes
- Die komplette Validierungsdokumentation für das Gesamtsystem – inklusive aller Module und ihren spezifischen Anpassungen
- Applikations-Hosting und -Management in unserem ‘qualifizierten’ Rechenzentrum
Details entnehmen Sie bitte dem folgenden Folder:
firstPoint - Enterprise Content Mangement on the Microsoft Platform (PDF)
Mehr und Praktisches über firstPoint erfahren Sie in der Nachlese zu unserer Web-Demo.